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应用案例

康方生物爱达罗医治中重度斑块状银屑病适应症获批上市

时间:2025-04-21 作者: 化工行业
内容介绍

  宣告,公司独当一面研制的爱达罗®(依若奇单抗,IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体)取得国家药品监督管理局(NMPA)同意上市,适用于中重度斑块状银屑病成人患者的医治。

  据悉,依若奇单抗是我国第一个且仅有获批上市的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是本身免疫性疾病范畴首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。

  依若奇单抗要害注册研讨牵头人、北京大学人民医院张建中教授表明:“依若奇单抗敞开了IL-12/IL-23单抗的国产化新时代。多项临床研讨显现,依若奇单抗具有十分杰出的作用和优异的安全性,短期作用显著,长时间可安稳保持,改进皮损的一起有用进步患者生活品质。依若奇单抗给药频次少,每年仅需4次,有助于进步患者的用药依从性,从而长时间安稳的提高医治作用和生活品质。作为临床医师,咱们一直信任依若奇单抗的获批上市,能够为广阔患者供给更方便快捷、可及性更强,更高效且耐受性更佳的医治新挑选。”

  创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表明:“依若奇单抗医治中重度银屑病适应症获批上市,使得670万患者迎来更方便快捷、高效、安全的医治新挑选。在肿瘤范畴之外,康方生物已在代谢、本身免疫、炎症、神经退行性病变等极具潜力的高发疾病范畴形成了具有前瞻性的立异管线布局,相关这类的产品逐渐进入收获期。”