近日，在全国两会现场，全国政协委员赵宏表示，“一款名不见经传的中国抗癌药击败了全球最畅销的抗癌药”。实际上，这款药物是由广东药企康方生物研发的全球首创双特异性抗体新药——

　　创新药在全国两会上“出圈”走红后，康方生物创始人、董事长夏瑜在回应记者正常采访时表示：“这是对中国生物药物创新高水平质量的发展速度和创新成果的高度认可。”

　　2024年9月，在世界肺癌大会上，康方生物的全球首创双特异性抗体新药依沃西对比帕博利珠单抗（K药）一线表达阳性的非小细胞肺癌的三期临床研究数据正式发布。

　　这就是赵宏口中“名不见经传的中国抗癌药”和“全球最畅销的抗癌药”之间的对决，形式是“单药头对头试验”。

　　什么叫“单药头对头试验”？通俗地讲，比如针对某种疾病既可以单用甲药，也可以单用乙药，如果设计一种临床试验直接比较单用甲药和单用乙药的治疗效果，就叫单药头对头试验。

　　研究结果为，依沃西取得了11.14个月的中位无进展生存期，K药取得了5.82个月的中位无进展生存期。对比K药，依沃西能延长患者无进展生存期达5.32个月，疾病进展/死亡风险降低49%，研究无进展生存期的风险比达到0.51。

　　依沃西是全球第一个，也是目前唯一在三期单药头对头试验中打败了K药的药品。在该试验中，依沃西还创造了全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期。

　　目前，依达方已经获批上市，用来医治非小细胞肺癌；同时，其已通过国家医保谈判进入国家医保目录，相关患者的疾病负担明显下降。

　　近日，上述研究登上国际顶级医学期刊《柳叶刀》，引发新一轮关注。美国媒体称，这是“抗癌药的‘中国时刻’”。

　　夏瑜本科就读于中山大学，2012年创办康方生物。康方生物在全国多地均设有临床开发和研发中心等，其中康方湾区科技园位于中山翠亨。

　　成立以来，康方生物始终专注于创新性抗体药物的研发。除了依沃西，康方生物还开发了全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗药物（商品名“开坦尼”），正针对多个适应症开展临床研究，包括一线种肿瘤疾病。

　　康方生物自主研发全球首个获批的肿瘤治疗双抗新药-开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）

　　面对外媒提出的“中国时刻”高度评价，夏瑜认为，这是对中国生物药物创新高水平质量的发展速度和创新成果的高度认可。“近年来，中国药物创新研发无论是在创新研发产品的数量方面，还是创新成果的先进性水平方面，都获得了丰硕的成果，不断的提高中国生物制药的国际地位和竞争实力。”她说。

　　“作为一名一直在临床一线工作的医生，最近几年最大的感受就是赶上了中国生物医药创新发展的好时候。”赵宏的话，戳中了广大医务工作者、生物药物研发者的心。

　　夏瑜回应：“康方生物始终与全国各大医院和临床专家紧密携手，一同推动中国重大疾病治疗事业的发展，一同为了中国患者获得更好的疾病治疗方案而努力。”

　　正如赵宏所言：“这其实只是一个缩影，我们正真看到有更多国产的靶向、免疫细胞治疗的药物成功出海，我们自主研发的手术机器人、人工心脏等高端的医疗设施也先后问世，应该说在这一领域我们已走上了一条由仿到创、由弱到强的康庄大道。”