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应用案例

【48812】国家药监局同意依沃西单抗注射液上市

时间:2024-05-26 作者: 化工行业
内容介绍

  近来,国家药品监督管理局经过优先审评批阅程序同意康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治后发展的EGFR基因突变阳性的部分晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的医治。

  依沃西单抗注射液是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和程序性逝世蛋白-1(PD-1)的IgG1亚型人源化双特异性抗体,可一起与VEGF-A、PD-1结合,竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用,发挥抗肿瘤活性。该种类的上市为患者供给了新的医治挑选。(国家药品监督管理局网站)